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摘要:盘点代办医疗器械许可证流程目前,经营三种医疗器械要相关证明。医疗器械分为三类,一类也可以真接可以办理,二类要相关部门注册一后才能经

盘点代办医疗器械许可证流程

目前,经营三种医疗器械要相关证明。医疗器械分为三类,一类也可以真接可以办理,二类要相关部门注册一后才能经营,三种医疗器械可以经有关部门审核并颁发证书后才能经营。以下微e管家(小程序)就给大家讲下三种医疗器械的许可证怎么办啊。

去办理三类医疗器械备案要的要求:

1.办公和厂房面积特别要求肯定不能是住宅区

2.岗位负责人;企业负责人及质量负责人要是本科学历从事行业医疗行业三年

3.专业技术人员3-4名高中以上学历。

医疗器械许可证三类申办流程:

1、查名;

2、办理营业执照;

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3、变更经营范围(直接添加二类,三类医疗器械经营范围);

4、申请人提交申请资料到相关部门;

5、当地相关部门受理后申请人的申请;

6、到不好算场地通过勘察测量以及对产品参与审查;

7、准予发证书医疗器械许可证三类。

医疗器械许可证三类申办材料:

1、相关医学专业本科毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师上来场地核查联合约谈的时候需要需要提供去相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人出面);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售好医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所的销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

国家法律法规规定:《医疗器械经营许可证》有效期为5年,有效期期满必须被传承的,医疗器械经营企业应在在有效期期满6个月前,向原发证单位部门提议《医疗器械经营许可证》世代流传申请。

原发证单位部门应在按照法律法规的规定对代代延续可以申请参与审核,没有必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前不予行政处罚决定是否需要准予延续它的决定。条件符合规定条件的,经审核世代流传,延续后的《医疗器械经营许可证》编号变为。不条件符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合国家规定规定条件的,予以延续。严重逾期未作出决断的,视为按照上述规定延续。

以上那就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关推荐,办理的程序可能相对于繁琐,见意丢给专业的代理机构。

郴州瑞康医疗器械有限公司怎么样?

郴州瑞康医疗器械有限公司是2013-03-11在湖南省郴州市注册才成立的有限责任公司(自然人投资或控股),注册地址中部郴州市北湖区南岭大道162号2-3层。

郴州瑞康医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是914310E,企业法人张斌,目前企业进入开业状态。

郴州瑞康医疗器械有限公司的经营范围是:Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械、Ⅲ类医疗器械、6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备(不含心脏起搏器)、6822一次性注射器光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及无关设备、6825医用脱脂棉低频率仪器设备、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865一次性注射器缝合材料及粘合剂、6866高分子材料及制品;仪器仪表、劳保用品的销售;医疗器械的维修(经相关部门批准后方可开展经营活动,经相关部门批准后后方可陆续开展经营活动)。在湖南省,联系起来经营范围的公司总注册资本为562303万元,主要资本几乎全部在100-1000万和5000万以上规模的企业中,共1268家。本省范围内,当前企业的注册资本一类良好的思想品德。

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郴州市弘博医疗器械有限公司是2009-07-20在湖南省可以注册组建的有限责任公司(自然人中外合资),注册地址坐落郴州市北湖区人民路街道人民西路美美世界城市商业广场F栋10F02室。

郴州市弘博医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是914310A,企业法人薛利英,目前企业处在什么时候开业状态。

郴州市弘博医疗器械有限公司的经营范围是:的销售II类医疗器械(不含II类6840体外诊断试剂)、III类医疗器械(限《医疗器械经营企业许可证》许可项目)。在湖南省,生僻经营范围的公司总注册资本为1162432万元,比较多资本聚集在5000万以上和万规模的企业中,共397家。本省范围内,当前企业的注册资本不属于良好的训练。

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原文地址:郴州医疗许可代办公司—郴州医疗许可代办公司电话发布于:2024-06-11 08:43:14