北京医疗器械公司注册代办

北京医疗器械公司注册代办

摘要：医疗器械公司注册需要什么条件?医疗器械公司注册的具体一点条件也可以因国家和地区的法律法规而有不相同。以下是一般医疗器械公司注册的一

医疗器械公司注册需要什么条件?

医疗器械公司注册的具体一点条件也可以因国家和地区的法律法规而有不相同。以下是一般医疗器械公司注册的一般条件：

1.产品合规性：

-医疗器械公司要必须保证其生产的产品或销售好的医疗器械条件符合当地的法律法规和标准要求。

-不需要能提供医疗器械的注册证书、产品资料、技术规范等。

2.企业资质：

-医疗器械公司正常情况是需要满足的条件一定的企业资质要求，如注册资本、经营范围等。

-提供给公司的注册可以证明、营业执照等。

3.人员资质：

-公司很可能必须雇佣工作具备什么相关专业知识和背景的技术人员，如医疗器械研发人员、质量管理人员等。

-需要提供相关人员的资质证明和背景信息。

4.质量管理体系：

-医疗器械公司需要建立起和率先实施条件质量管理那些要求的体系，如ISO13485质量管理体系。

-可以提供质量管理体系的文件和相关证明。

9.注册申请：

-依据什么当地法律规定，准备注册所需的文件和材料，如注册申请表、产品技术资料等。

-提交申请并缴纳或者的注册费用。

请注意一点，以上条件仅为一般性建议，具体看的医疗器械公司注册条件很可能因国家、地区和行业的不同而所差异。在需要注册医疗器械公司以前，建议您咨询当地的相关部门、药监局或专业顾问，以以保证知道一点2011版的法规和要求，并满足的条件所有的必要的条件。

以上内容是由

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北京代办公司注册大约需要多少钱

注册一家公司若请代理机构代办的话，是需要缴代理费用，若也不是请代理机构暂代可以办理的话，一般算正常流程是可以参考下面的介绍：第一核名：免费第二开验资户：能免费第三银行询证费：0-500元(以银行不一致，认缴制不需要)第四验资报告：0-500元(认缴制不是需要)第五工商执照：能免费第六刻章：600-900元第七代码证：148元(具体看以当地收费标准房屋登记薄)第八税务证：免费的第九开都差不多户：800-1500元(平均银行怎么收费不一样)第十注册地址(商务建造师证地址)：元/年。这时2014年3月1日，强制推行注册资本认缴注册资本登记制，条件放宽注册资本登记条件；由公司股东（发起人）禁约定认缴出资额、出资、出资期限等，古代文献于公司章程，并承担责任交纳合伙出资不全的法律责任，注册公司不占内存资金，不需验资费用。

在北京注册一家医疗器械公司需要的手续,以及详细流程

在北京去注册一家医疗器械公司要的手续，这些具体一点流程,在北京注册一家医疗器械公司都要什么呢手续

1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预批准可以证明档案或《营业执照》（影印件）

4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历的或职称证明覆印件、个人简历、联络）

⑴企业质量管理负责人一名

⑵企业质量员一名

⑶企业质量检验员一名

（质量管理机构负责人、兼职质量员、企业质量检验人员应本身不如可以经营产品类别查找（医疗器械、医学、药学）的专业学历，清楚国家及本市或者医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。

5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储装置清单

6、拟办企业质量管理机构网路图

7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

8、拟办企业产品质量管理制度档案及记录表格

我想问问在北京可以注册一家医疗器械公司注册周期是多久？

注册不需要多长时间，关键是资质。不过也看你具体干什么产品。

三类产品无需注册，如果不是你的产品在第一批不需要审核批准的医疗器械2类产品里，也不需资质。

其余的也要资质了。

我想在北京注册一个医疗器械公司，请问各位怎么个流程？

你好

医疗器械分为3类1类的用不着审批真接就能可以注册，有注册资金3万，商业用途的注册地址即可办理

二三类的需要去办理医疗器械经营许可证前置许可工商局才容许登记注册

没有地址能在北京注册医疗器械公司吗？

没有求实际办公地址，可以帮你找个集中办公区的注册地址，只不过没法做销售I类医疗器械，IIIII类的那肯定是要经营地址的，需要点我名字

在北京注册医疗器械公司的流程是什么？及可以办理医疗器械经营许可证的条件？

去药监局申请办理审批，不需要有库房，医师资格证，就这些

医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：

医疗器械分为三类，一类不需办许可证，然后办个事

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备a选项条件：

（一）具备与经营规模和经营范围相不适应的质量管理机构也可以专职质量管理人员。质量管理人员应更具国家接受的查找专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应适应的相互独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，除了具备条件医疗器械产品特性具体的要求的储存设施、装置；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，除了采购、进货验收、仓储交回来、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应在拥有不可能经营的医疗器械产品相适应适应的技术培训和售后服务的能力，也可以约定由第三方能提供技术支援。

医疗器械经营许可证去办理程式：

1、开设第二、三类医疗器械经营企业，应向可以经营所在地食品药品监管分局申请并递交以上资料：

（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）工商行政管理部门出具的证明的企业名称预核准相关证明档案或《营业执照》影印件（校验原件）；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或是职称证明覆印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明覆印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（标明面积）、房屋产权证明或则租赁协议（附租赁房屋产权证明，6530万元）影印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度档案及储存设施、装置目录。

受理分局应当明确的《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自不受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并做出了决定是否需要登记备案《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为不符合要求的，应在应有予以注册登记备案《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。其实不符合规范的，应提前三十天申请人，并那就证明理由，同时速回申请人享受政府依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、先申请经营范围为"门类丰富医疗器械"企业，由市食品药品监督管理局联合六企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局专门负责。

3、企业分立、合并也可以跨原行政管辖权地迁出，应当遵循规定然后再可以申请《医疗器械经营企业许可证》。

4、法律责任：

1、申请人瞒着或者情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应在对其作出再申请不予受理也可以无权签发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内岂能立即申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段得到《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当及时可以撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元100元以内罚款。申请人在3年内不得又一次去申请《医疗器械经营企业许可证》。

办理流程

◆注册费用

1、工商查名费；

2、工商登记费；

3、验资费；

4、组织机构程式码费；

5、税务登记费；

6、刻章费费．

以注册资金10万元自行出资购买合理到位10万元为例，全套办理工商规费上限1500.许，医疗器械许可证费用另计。

◆注册时间

名称核准后，入资并出具验资报告后20-22个工作日．

一般纳税人资格认定再增强7-10个工作日．

不属于前置许可的，以相关部门审批不一致，注册时间或者往后顺延。

◆注册流程

1、工商预先核准；

2、签定工商登记注册材料；

3、开立验资专户去办理验资手续，出具验资报告；

4、可以办理许可证

5、办理工商登记；

6、刻制公章及别的所需印章；

7、组织机构程式码登记；

8、办理税务登记；

9、银行开办银行基本都帐户（纳税帐户）

10、去税务部门可以申请一般纳税资格认定（由我园区全权处理去申请）

11、去税务部门接受税种扣减及定购发票

税率

◆征收

查帐征税

◆税种税率

一般纳税人企业比较复杂主税种：增值税（17％）

企业所得税，查帐征收税费（25%）

税收优惠

◆税收政策

注册我经济园区的企业，可以享受很小一部分的财政再扶持：

1）营业税贵宾级别地方财政所得的50-80%

2）企业所得税高了享不享受地方财政所得的60-90%

3）增值税极高惬意的享受地方财政所得的50-80%

4）对于纳税大户强制推行"一事一议"政策

该如何去注册医疗器械公司可以注册医疗器械公司流程谁能帮帮我吧？

分地区情况有所不同有的要求先办理公司执照，有的没有要求先去办理医疗器械经营许可证

提供医疗器械办公室及仓库的房屋租赁协议与房产证明，提供法代的身份证，及简历，需要提供质量管理人的身份证、毕业证、简历；随便选提供一个人的身份证、毕业证（具体的要求计算机相关专业）把这些人出任为库管、会计、采购身兼三职就这个可以（PS愿意每样一个人也行）；提供给办公室及仓库的平面布局图及装置清单；

应国家药监具体的要求经营三类医疗器械的需要能提供医疗器械企业资讯管理系统（类似于药店里的这个系统）

具体一点办公室及仓库面积没有要求我就先不说了，自己相关参考总局的网站。要是店面试剂的还是需要多一个主管检验师及20立方米冷库.

注册一个医疗器械公司必须都有哪些前置手续?

如果没有一类，不必一丝一毫许可，这个可以就卖。

如果不是二类，依据什么依据2014年新的法规，你不需要去当地药监局办理二类审批表。具体看申请办理这个备案成功要有什么条件，你是什么省份是不一样的。应该有自己的政策。有的特别要求100平的写字楼，但上海只特别要求30平办公和15平仓库，全国最低。这个政策会不会变的，请你自己咨询当地药监局。

如果不是三类，你要去办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要同时拥有场地、人员、材料三方面的要求才可以不。详细要求也去问当地药监局

注册一个医疗器械公司不需要的资料和条件：

申请条件：仓库面积大于115㎡，办公室面积小于30㎡，并明确的药监局的要求布局。

医疗器械公司注册流程也也可以参考注册公司流程网以及该如何注册公司医疗器械网：

查名→验资→申请办理工商营业执照（含刻制印章）→可以办理组织机构程式码证→直接办理税务登记证。

第一步注册一医疗器械公司查名所需材料：

1.名称预核准申请书；

2.投资人身份证明；

3.注册资金、出资比例、经营范围；

第二步医疗器械经营企业许可证申请

（一）《受理通知书》所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（3）工商行政管理部门开具证明的企业名称预审核批复可以证明档案或《营业执照》影印件；

（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或是职称证明覆印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或则职称证明覆印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（写明面积）、房屋产权证明的或租赁协议（附租赁房屋产权证明）影印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度档案（11个档案）及储存设施、装置目录；

（9）拟办企业经营范围，听从医疗器械分类目录中明文规定的管理类别、类代号名称确认；

（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（影印件）、授权书。

（11）其它需提供的证明档案。附：申请材料具体看要求：

（二）《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

（2）自对他符合规定条件许可做出决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

第三步工商注册所需材料，也可以参考上海注册公司网：

1、企业名称事前核准通知书；

3、股东的法人资格可以证明的或自然人身份证明；

4、公司董事长或执行董事签订的企业法人设立登记申请书；

5、股东会决议（股东盖公章、自然人股东签名）；

6、董事会决议（全体董事签名）；

7、公司章程（全体股东公章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业单位盖章）；

8、所载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的档案以及或者重新任命、选举或者聘用的证明，1个步兵旅：

（1）任命书（国有独资）；

（2）正式任命书（委任单位盖公章）；

（3）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任过证明；

（4）公司董事、监事、经理身份证影印件；

9、具高按照法律资格的验资机构出具证明的验资报告；

10、公司住所证明，租赁房屋需并提交租赁协议书（附产权证影印件）；

11、公司经营范围中，不属于法律、行政法规规定要报经审批专案的，重新提交有关部门的批准档案；

12、法律、行政法规规定办事机构有限责任公司要须报审批的，重新提交相关部门的批准档案；

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

第四步机构程式码所需材料：

1、营业执照正副本（原件、影印件）；

2、法人代表身份证明。

我想知道可以注册一家医疗器械公司是需要多少资金？

这个要看你办不办医疗器械许可证啊。如不办那很简单，一个股东10万，两个股东就3万就行。

如要可以办理许可证的就按几级证他们来了。

3级起码100万。其他的你要问一问当地的药监了